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疫苗流通和预防接种管理条例
 

一、单项选择题

1、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供 E
A.药品检验机构签发的检验合格证书
B.药品监管部门审核批准的证明文件
C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明
D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
E.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业公章学*慧.教&育__xueHuiEdu.Com

2、接种单位保存疫苗的每批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是    D
A.1年       B.2年    C.3年    D.超过疫苗有效期2年

3、疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是 A
A.省级疾病预防控制机构                  B.社区预防保健机构
C.个人                                  D.县以上疾病预防控制机构

4、我国疫苗分为    A
A.二类            B.三类             C.四类           D.五类

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5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明E
A.“免费”字样                             B.“免疫规划”专用标识
C.“免费”和“计划免疫”字样               D.“计划免疫”字样
E.“免费”字样和“免疫规划”专用标识

6、对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部门是  C
A.所在地卫生主管部门                        B.上级卫生主管部门
C.所在地药品监督管理部门                   D.上级药品监督管理部门
E.当地卫生局

二、多项选择题:

1、不具有疫苗经营资格的单位或者个人违法经营疫苗的   ABCD

A.依法予以取缔
B.没收违法销售的疫苗和违法所得
C.并处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
E.对生产厂追加处罚

2、向不具备资格的单位或个人出售疫苗或者从不具备疫苗经营资格的单位或个人购进第二类疫苗的,处罚措施有         ABCD
A.由药监部门没收违法销售的疫苗
B.处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下罚款
C.有违法所得的,没收违法所得
D.情节严重的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格

3、疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有   ABC
A.警告、责令限期改正                       B.罚款、责令停产、停业
C.吊销生产或经营许可证                     D.没收库存疫苗

4、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应ABCD
A.立即停止接种、分发、供应、销售             B.不得自行处理
C.报告所在地县以上卫生主管部门               D.报告所在地县以上药品监督管理部门

5、记录保存至超过疫苗有效期2年的有   ABCD
A.生产企业的销售记录                        B.批发企业的购销记录
C.疾病预防控制机构的购进记录    D.疾病预防控制机构的分发、供应记录

6、疫苗生产企业可以销售第二类疫苗的单位是  ABC
A.疾病预防控制机构                         B.接种单位
C.疫苗批发企业                             D.其他疫苗生产企业

7、纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的要求    AB
A.标明“免费”字样                    

  B.卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
C.疫苗生产企业的质量服务电话           

 D.疫苗批发企业的质量服务电话

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8、药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有  ABC
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
D.符合属地疾病控制中心的其他要求

四、问答题:

1、疫苗的定义

答:是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
2、疫苗分为哪两类?

答:第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

3、疫苗预防接种单位应具备哪些条件;

答:(一)具有医疗机构执业许可证件;
  (二)具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;
  (三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。
  (四)承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构,应当设立预防接种门诊。
 
日期:2013-5-24 来源:
 
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